Atarax 25 générique

Atarax

Composition

Sans objet. Pour les informations concernant l’AMM, se reporter au RCP de la spécialité de référence et au RCP des spécialités génériques.

Indications thérapeutiques

ANSM - Mis à jour le : 21/12/2018

Dénomination du médicament

ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Hydroxyzine

Encadré

Mises en garde spéciales

L’hydroxyzine ne doit pas être utilisé de façon prolongée (plus de 6 semaines).

Le traitement doit être instauré par un médecin spécialiste en neurologie ou en psychiatrie et par un pédiatre.

Le traitement ne doit pas être prescrit aux enfants de moins de 6 ans pour traiter l’agitation ou l’anxiété.

En cas de survenue d’un événement indésirable grave ou inattendu, il est recommandé d’en parler immédiatement à votre médecin.

En cas d’allergie aux dérivés de la pipérazine ou d’hypersensibilité à l’hydroxyzine, la spécialité peut être administrée à la dose de 25 mg (5 mg/kg en 1 fois) à des intervalles de 2 semaines maximum.

Une survenue d’une somnolence doit être envisagée.

Si vous avez pris plus d’ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous arrêtez de prendre ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé sécable

En raison de la présence d’alcool, ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère. Il existe un risque élevé d’augmentation des effets indésirables hépatiques (dyskinésie, troubles extrapyramidaux, hyperglycémie, troubles de la conscience, acidose métabolique).

Une surveillance clinique et un contrôle régulier des fonctions hépatiques et rénales devront être effectués avant le début du traitement et de manière régulière, lors du traitement par hydroxyzine et pendant le traitement par le lithium.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie d’EFFEXOR LP. Selon le cas, une déshydratation peut être à l’origine d’une baisse des concentrations plasmatiques de l’antidote à l’hydroxyzine.

Diminution importante des taux plasmatiques de lithium et de l’antidote à l’hydroxyzine (décharge urinaire) chez le sujet âgé

L’hydroxyzine est indiquée dans le traitement de l’anxiété et de la tension musculaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans dans le cadre de troubles anxieux et des états de tension musculaire (agitation, tension musculaire, tremblements, raideur, hypertonie musculaire).

En cas d’agitation ou de tension musculaire avec une hypotension orthostatique, il peut être proposé l’administration d’une dose de charge de 25 mg (5 mg/kg en 1 fois) avec augmentation progressive de la dose jusqu’à 50 mg.

En cas de diminution de la tension musculaire, la spécialité peut être administrée à la dose de 50 mg (10 mg/kg en 1 fois) à des intervalles de 2 semaines maximum.

La dose journalière est de 25 mg.

En cas de baisse importante des taux plasmatiques de lithium, il peut être proposé l’administration d’une dose de charge de 100 mg en une seule prise.

En cas d’augmentation des taux plasmatiques de lithium, il peut être proposé l’administration d’une dose de charge de 100 mg (200 mg en une seule prise).

En cas d’augmentation de la concentration plasmatique du lithium, la spécialité peut être administrée à la dose de 100 mg (200 mg en une seule prise).

La posologie usuelle est de 25 mg/jour en une seule prise. L’amplitude de la posologie est de 25 à 50 mg/jour.

Chez l’enfant, à partir de 6 ans, la dose initiale est de 10 mg/kg/jour en une prise, la dose maximale est de 200 mg/jour.

Le traitement doit être initié à la dose minimale et à la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. Si les symptômes ne sont pas soulagés en l’espace de 4 semaines, il convient de revoir le médecin et d’adapter la posologie d’EFFEXOR LP.

Le maintien du traitement doit être adapté en fonction de l’évolution de la pathologie.

En cas de survenue d’un événement indésirable grave ou inattendu, il est recommandé d’en parler immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez également appeler le centre de vaccination en cas de nécessité et suivre les instructions du médecin.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par système classe-organe et par fréquence ; les fréquences sont définies suivant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et fréquent (≥ 1/1000) ; très rare (< 1/1000), rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

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